瑞博创医疗创新服务机构深耕于医疗器械临床研究和注册的创新型综合性CRO，为科研单位、高研院校、生产企业、经销商等提供闭环式医疗器械法规咨询服务，业务涵盖医疗器械市场调研、协同开发、样品代工、临床试验、科研型临床研究、产品检测规划、质量体系辅导（中国GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP）、全球化注册或备案（中国、美国、欧盟、巴西、韩国、澳洲及东盟成员国等）、洁净厂房设计与规划、产品灭菌及确认服务、无菌及微生物检验培训、企业年度法规辅导及系统定制法规培训等。

       瑞博创前身是南京西格玛股份（证券代码：873450）子公司，后因发展需要，于2023年5月正式推出瑞博创全新品牌。总部位于深圳，分别在广州、泰州、上海等多地成立分公司和办事处。创始团队2017年开始从事医疗器械咨询服务，至今累计项目约1000余项。包括质量管理体系咨询、临床研究、全球化注册、企业定制培训及各类发补整改辅导。依托于南京西格玛医学，参与Ⅱ、Ⅲ类医疗器械临床试验、科研型临床研究、同品种对比及Ⅲ类高风险器械注册申报600余项。涉及的产品范围覆盖了有源、无源、植入、IVD、口腔、医美、纯软件等多种品类器械。

       瑞博创凭借深厚的法规功底和负责到底的服务态度，实现签约项目100%结案，赢得合作客户的高度赞许，与部分客户达成了长期合作和承担年度法规咨询服务。我们坚持以客户为中心、以结果为导向、全力以赴帮助企业解决法规问题和提升企业合规管理水平。未来，我们将会更加沉稳和高度重视品牌口碑，致力打造最具信赖的第三方医疗器械咨询服务机构。