瑞博创于2020年成立，前身是南京西格玛股份（证券代码：873450）子公司，于2023年5月将注册模块独立，并成立瑞博创自主品牌。总部位于深圳，在泰州、上海等多地成立分公司和办事处。核心团队来自多家医疗器械上市公司，均具有15年以上医疗器械法规实战经验。
瑞博创深耕于医疗器械临床研究、全球注册、质量体系三大咨询服务。临床包括Ⅱ、Ⅲ类临床科研、临床试验、同品种对比；全球注册包括：中国、美国、欧盟、巴西、韩国、澳洲及东盟成员国等；质量体系包括：中国GMP、ISO 13485、FDA QSR820、MDSAP等辅导，以及洁净厂房设计与规划、产品灭菌及确认、无菌及微生物检验培训、模拟审核、企业年度法规及定制法规培训等服务。
核心团队至今累计结案项目约1000余项。涉及的产品范围覆盖了有源、无源、植入、IVD、口腔、医美、纯软件等多种品类器械。瑞博创凭借深厚的法规功底，坚持以客户为中心、以结果为导向，全力以赴帮助企业解决法规问题，提升企业合规管理水平，实现签约项目100%结案，在行业内赢得较高口啤和客户认可。
