• 关于公开征求《一次性使用无菌侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
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  • 审评要点 ‖2023-09-15CMDE发布磁共振成像系统人工智能软件功能审评要点的通告（2023年第36号）
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    2023-08-31详情 登录后下载
  • 指导原则 ‖ 国家药监局器审中心关于发布软性接触镜临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第33号）
    2023-08-26详情 登录后下载
  • 指导原则 ‖ 国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号）
    2023-08-16详情 登录后下载
  • 指导原则 ‖ 髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第27号）2023-07-24
    2023-07-31详情 登录后下载
  • 指导原则 ‖ 激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第28号）2023-07-31
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  • 政策解读 ‖ 《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读-2023-01-29
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